Apo-Zolpin
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100428870
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Apo-Zolpin
- Nazwa powszechnie stosowana
- Zolpidemi tartras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 435/19
- Ważność pozwolenia
- 2024-12-05
- Kod ATC
- N05CF02
- Podmiot odpowiedzialny
- PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
- Opakowanie
- 05909991419684 ¦ Rp ¦ 134814
10 tabl.
05909991419691 ¦ Rp ¦ 134815
20 tabl.
05909991419707 ¦ Rp ¦ 134816
30 tabl.
05909991419714 ¦ Rp ¦ 134817
50 tabl. - Substancja czynna
- Zolpidemi tartras 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Apotex Europe B.V
- Kraj eksportu
- Hiszpania
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -