AuroMirta ORO
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 15 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100428775
- Nazwa Produktu Leczniczego
- AuroMirta ORO
- Nazwa powszechnie stosowana
- Mirtazapinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- Mirtazapine Aurovitas
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 26681
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N06AX11
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991467555 ¦ Rp ¦ 142169
6 tabl.
05909991467562 ¦ Rp ¦ 142170
30 tabl. - Substancja czynna
- Mirtazapinum 15 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
- Kraj wytwórcy
- Malta Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
- Kraj importera
- Malta Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42877/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42877/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 30 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100428781
- Nazwa Produktu Leczniczego
- AuroMirta ORO
- Nazwa powszechnie stosowana
- Mirtazapinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- Mirtazapine Aurovitas
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 26682
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N06AX11
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991467579 ¦ Rp ¦ 142174
6 tabl.
05909991467586 ¦ Rp ¦ 142175
30 tabl. - Substancja czynna
- Mirtazapinum 30 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
- Kraj wytwórcy
- Malta Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
- Kraj importera
- Malta Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42878/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42878/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 45 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100428798
- Nazwa Produktu Leczniczego
- AuroMirta ORO
- Nazwa powszechnie stosowana
- Mirtazapinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- Mirtazapine Aurovitas
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 45 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26683
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N06AX11
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991467593 ¦ Rp ¦ 142176
6 tabl.
05909991467609 ¦ Rp ¦ 142177
30 tabl. - Substancja czynna
- Mirtazapinum 45 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
- Kraj wytwórcy
- Malta Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
- Kraj importera
- Malta Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42879/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42879/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -