Atofab

G.L. Pharma GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100428315
Nazwa Produktu Leczniczego
Atofab
Nazwa powszechnie stosowana
Atomoxetinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
26318
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N06BA09
Podmiot odpowiedzialny
G.L. Pharma GmbH
Opakowanie
09008732012484 ¦ Rp ¦ 139905
28 kaps.
Substancja czynna
Atomoxetinum 10 mg
Nazwa wytwórcy
G.L. Pharma GmbH Lannacher Heilmittel GmbH Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Austria Austria Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
G.L. Pharma GmbH Lannacher Heilmittel GmbH Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Austria Austria Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42831/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42831/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42831/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Atofab

G.L. Pharma GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100428321
Nazwa Produktu Leczniczego
Atofab
Nazwa powszechnie stosowana
Atomoxetinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
18 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
26319
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N06BA09
Podmiot odpowiedzialny
G.L. Pharma GmbH
Opakowanie
09008732012491 ¦ Rp ¦ 139944
28 kaps.
Substancja czynna
Atomoxetinum 18 mg
Nazwa wytwórcy
G.L. Pharma GmbH Lannacher Heilmittel GmbH Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Austria Austria Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
G.L. Pharma GmbH Lannacher Heilmittel GmbH Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Austria Austria Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42832/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42832/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42832/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Atofab

G.L. Pharma GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100428338
Nazwa Produktu Leczniczego
Atofab
Nazwa powszechnie stosowana
Atomoxetinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
26320
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N06BA09
Podmiot odpowiedzialny
G.L. Pharma GmbH
Opakowanie
09008732012224 ¦ Rp ¦ 139945
28 kaps.
Substancja czynna
Atomoxetinum 25 mg
Nazwa wytwórcy
G.L. Pharma GmbH Lannacher Heilmittel GmbH Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Austria Austria Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
G.L. Pharma GmbH Lannacher Heilmittel GmbH Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Austria Austria Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42833/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42833/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42833/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Atofab

G.L. Pharma GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100428344
Nazwa Produktu Leczniczego
Atofab
Nazwa powszechnie stosowana
Atomoxetinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
40 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
26321
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N06BA09
Podmiot odpowiedzialny
G.L. Pharma GmbH
Opakowanie
09008732012231 ¦ Rp ¦ 139946
28 kaps.
Substancja czynna
Atomoxetinum 40 mg
Nazwa wytwórcy
G.L. Pharma GmbH Lannacher Heilmittel GmbH Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Austria Austria Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
G.L. Pharma GmbH Lannacher Heilmittel GmbH Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Austria Austria Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42834/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42834/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42834/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-