Rinvoq

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100427770
Nazwa Produktu Leczniczego
Rinvoq
Nazwa powszechnie stosowana
Upadacitinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA44
Podmiot odpowiedzialny
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Opakowanie
08054083020334 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1404/001 ¦ 134666
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1404/002 ¦ 134667
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1404/003 ¦ 134668
84 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1404/004 ¦ 134669
90 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1404/005 ¦ 134670
98 tabl.
Substancja czynna
Upadacitinibum 15 mg
Nazwa wytwórcy
AbbVie Logistics B.V. AbbVie S.r.l.
Kraj wytwórcy
Holandia Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
AbbVie Logistics B.V. AbbVie S.r.l.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42777/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42777/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Rinvoq

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100470351
Nazwa Produktu Leczniczego
Rinvoq
Nazwa powszechnie stosowana
Upadacitinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA44
Podmiot odpowiedzialny
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/19/1404/009 ¦ 145472
98 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1404/007 ¦ 145473
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1404/008 ¦ 145474
90 tabl.
08054083022994 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1404/006 ¦ 145475
28 tabl.
Substancja czynna
Upadacitinibum 30 mg
Nazwa wytwórcy
AbbVie Logistics B.V. AbbVie S.r.l.
Kraj wytwórcy
Holandia Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
AbbVie Logistics B.V. AbbVie S.r.l.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/47035/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/47035/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Rinvoq

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100471731
Nazwa Produktu Leczniczego
Rinvoq
Nazwa powszechnie stosowana
Upadacitinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
45 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA44
Podmiot odpowiedzialny
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/19/1404/011 ¦ 146276
28 tabl.
08054083024189 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1404/010 ¦ 146277
28 tabl.
Substancja czynna
Upadacitinibum 45 mg
Nazwa wytwórcy
AbbVie Logistics B.V. AbbVie S.r.l.
Kraj wytwórcy
Holandia Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
AbbVie Logistics B.V. AbbVie S.r.l.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/47173/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/47173/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta