Spravato
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100427468
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Spravato
- Nazwa powszechnie stosowana
- Esketaminum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do nosa
- Moc
- 28 mg
- Postać farmaceutyczna
- Aerozol do nosa, roztwór
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N06AX27
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- 05413868117400 ¦ Rpw ¦ EU/1/19/1410/001 ¦ 134592
1 fiol. 28 mg
05413868117417 ¦ Rpw ¦ EU/1/19/1410/002 ¦ 134593
2 fiol. 28 mg
05413868117424 ¦ Rpw ¦ EU/1/19/1410/003 ¦ 134594
3 fiol. 28 mg
Rpw ¦ EU/1/19/1410/004 ¦ 135116
6 fiol. 28 mg
Rpw ¦ EU/1/19/1410/005 ¦ 148261
24 fiol. 28 mg (opak. zbiorcze)
Rpw ¦ EU/1/19/1410/006 ¦ 148262
12 fiol. 28 mg (opak. zbiorcze) - Substancja czynna
- Esketaminum 28 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42746/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42746/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta