Tobradex

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100335520
Nazwa Produktu Leczniczego
Tobradex
Nazwa powszechnie stosowana
Dexamethasonum + Tobramycinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
do oka
Moc
(1 mg + 3 mg)/ml
Postać farmaceutyczna
Krople do oczu, zawiesina
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
31/15
Ważność pozwolenia
2025-01-26
Kod ATC
S01CA01
Podmiot odpowiedzialny
InPharm Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991206413 ¦ Rp ¦ 106473
1 butelka 5 ml
Substancja czynna
Tobramycinum 3 mg + Dexamethasonum 1 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Novartis Pharma GmbH
Kraj eksportu
Bułgaria
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Tobradex

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100359873
Nazwa Produktu Leczniczego
Tobradex
Nazwa powszechnie stosowana
Dexamethasonum + Tobramycinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
do oka
Moc
(1 mg + 3 mg)/ml
Postać farmaceutyczna
Krople do oczu, zawiesina
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
818/15
Ważność pozwolenia
2025-12-11
Kod ATC
S01CA01
Podmiot odpowiedzialny
InPharm Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991253394 ¦ Rp ¦ 112936
1 butelka 5 ml
Substancja czynna
Dexamethasonum 1 mg/ml + Tobramycinum 3 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Novartis Pharma GmbH
Kraj eksportu
Rumunia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Tobradex

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100426813
Nazwa Produktu Leczniczego
Tobradex
Nazwa powszechnie stosowana
Tobramycinum + Dexamethasonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
do oka
Moc
(3 mg + 1 mg)/ml
Postać farmaceutyczna
Krople do oczu, zawiesina
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
384/19
Ważność pozwolenia
2029-10-18
Kod ATC
S01CA01
Podmiot odpowiedzialny
InPharm Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991417130 ¦ Rp ¦ 134396
1 butelka 5 ml
Substancja czynna
Tobramycinum + Dexamethasonum
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Novartis s.r.o.
Kraj eksportu
Czechy
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42681/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42681/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Tobradex

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100448186
Nazwa Produktu Leczniczego
Tobradex
Nazwa powszechnie stosowana
Tobramycinum + Dexamethasonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
do oka
Moc
(3 mg + 1 mg)/ml
Postać farmaceutyczna
Krople do oczu, zawiesina
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
67/21
Ważność pozwolenia
2026-03-01
Kod ATC
S01CA01
Podmiot odpowiedzialny
InPharm Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991448950 ¦ Rp ¦ 139345
1 butelka 5 ml
Substancja czynna
Tobramycinum 3 mg/1 ml + Dexamethasonum 1 mg/1 ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Novartis Pharma S.A.S.
Kraj eksportu
Francja
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Tobradex

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100451652
Nazwa Produktu Leczniczego
Tobradex
Nazwa powszechnie stosowana
Tobramycinum + Dexamethasonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
do oka
Moc
(3 mg + 1 mg)/ml
Postać farmaceutyczna
Krople do oczu, zawiesina
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
162/21
Ważność pozwolenia
2026-05-07
Kod ATC
S01CA01
Podmiot odpowiedzialny
InPharm Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991453749 ¦ Rp ¦ 140236
1 butelka 5 ml
Substancja czynna
Tobramycinum 3 mg/ml + Dexamethasonum 1 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Kraj eksportu
Portugalia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-