AuroBetina
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100426144
- Nazwa Produktu Leczniczego
- AuroBetina
- Nazwa powszechnie stosowana
- Betahistini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Betahistine dihydrochloride Aurovitas
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 8 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26763
- Ważność pozwolenia
- 2026-12-07
- Kod ATC
- N07CA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991471002 ¦ Rp ¦ 142658
20 tabl.
05909991471019 ¦ Rp ¦ 142659
30 tabl.
05909991471026 ¦ Rp ¦ 142660
50 tabl.
05909991471033 ¦ Rp ¦ 142661
60 tabl.
05909991471040 ¦ Rp ¦ 142662
100 tabl. - Substancja czynna
- Betahistini dihydrochloridum 8 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
- Kraj wytwórcy
- Malta Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
- Kraj importera
- Malta Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42614/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42614/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
AuroBetina
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100426150
- Nazwa Produktu Leczniczego
- AuroBetina
- Nazwa powszechnie stosowana
- Betahistini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Betahistine dihydrochloride Aurovitas
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 16 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26764
- Ważność pozwolenia
- 2026-12-07
- Kod ATC
- N07CA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991471057 ¦ Rp ¦ 142663
20 tabl.
05909991471064 ¦ Rp ¦ 142664
30 tabl.
05909991471071 ¦ Rp ¦ 142665
50 tabl.
05909991471088 ¦ Rp ¦ 142666
60 tabl.
05909991471095 ¦ Rp ¦ 142667
100 tabl. - Substancja czynna
- Betahistini dihydrochloridum 16 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
- Kraj wytwórcy
- Malta Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
- Kraj importera
- Malta Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42615/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42615/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
AuroBetina
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100426167
- Nazwa Produktu Leczniczego
- AuroBetina
- Nazwa powszechnie stosowana
- Betahistini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Betahistine dihydrochloride Aurovitas
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 24 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26765
- Ważność pozwolenia
- 2026-12-07
- Kod ATC
- N07CA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991471101 ¦ Rp ¦ 142668
20 tabl.
05909991471118 ¦ Rp ¦ 142669
30 tabl.
05909991471125 ¦ Rp ¦ 142670
50 tabl.
05909991471132 ¦ Rp ¦ 142671
60 tabl.
05909991471149 ¦ Rp ¦ 142672
100 tabl. - Substancja czynna
- Betahistini dihydrochloridum 24 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
- Kraj wytwórcy
- Malta Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
- Kraj importera
- Malta Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmacêutica, S.A.,
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42616/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42616/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -