Rivaroxaban Viatris

Viatris Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100425943
Nazwa Produktu Leczniczego
Rivaroxaban Viatris
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Rivaroxaban Mylan
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/21/1588/033 ¦ 143412
28 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1588/028 ¦ 143413
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1588/037 ¦ 143414
98 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1588/035 ¦ 143415
42 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1588/027 ¦ 143416
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1588/040 ¦ 143417
100 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1588/034 ¦ 143418
30 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1588/031 ¦ 143419
100 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1588/036 ¦ 143420
50 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1588/029 ¦ 143421
42 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1588/030 ¦ 143422
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1588/038 ¦ 143423
100 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1588/039 ¦ 143424
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1588/032 ¦ 143425
14 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1588/026 ¦ 143426
14 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 15 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin Medis International as, production plant Bolatice Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin Medis International as, production plant Bolatice Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Rivaroxaban Viatris

Viatris Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100442108
Nazwa Produktu Leczniczego
Rivaroxaban Viatris
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Rivaroxaban Mylan
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/21/1588/049 ¦ 143429
50 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1588/042 ¦ 143430
28 tabl. w blistrze
Rp ¦ EU/1/21/1588/053 ¦ 143431
98 tabl. w butelce
Rp ¦ EU/1/21/1588/046 ¦ 143432
14 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1588/048 ¦ 143433
30 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1588/041 ¦ 143434
14 tabl. w blistrze
Rp ¦ EU/1/21/1588/043 ¦ 143435
30 tabl. w blistrze
Rp ¦ EU/1/21/1588/051 ¦ 143436
98 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1588/047 ¦ 143437
28 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1588/054 ¦ 143438
100 tabl. w butelce
Rp ¦ EU/1/21/1588/052 ¦ 143439
100 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1588/050 ¦ 143440
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1588/044 ¦ 143441
98 tabl. w blistrze
Rp ¦ EU/1/21/1588/045 ¦ 143442
100 tabl. w blistrze
Rp ¦ EU/1/21/1588/057 ¦ 152878
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1588/056 ¦ 152879
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1588/058 ¦ 152880
98 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 20 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin Medis International as, production plant Bolatice Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin Medis International as, production plant Bolatice Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Rivaroxaban Viatris

Viatris Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100463361
Nazwa Produktu Leczniczego
Rivaroxaban Viatris
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Rivaroxaban Mylan
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/21/1588/001 ¦ 143385
10 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1588/006 ¦ 143386
196 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1588/014 ¦ 143387
196 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1588/010 ¦ 143388
60 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1588/007 ¦ 143389
28 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1588/002 ¦ 143390
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1588/008 ¦ 143391
30 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1588/005 ¦ 143392
100 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1588/011 ¦ 143393
90 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1588/013 ¦ 143394
100 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1588/004 ¦ 143395
60 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1588/009 ¦ 143396
56 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1588/012 ¦ 143397
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1588/003 ¦ 143398
56 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin Medis International as, production plant Bolatice Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin Medis International as, production plant Bolatice Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Rivaroxaban Viatris

Viatris Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100463379
Nazwa Produktu Leczniczego
Rivaroxaban Viatris
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Rivaroxaban Mylan
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/21/1588/016 ¦ 143401
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1588/025 ¦ 143402
100 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1588/020 ¦ 143403
30 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1588/015 ¦ 143404
10 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1588/022 ¦ 143405
98 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1588/023 ¦ 143406
100 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1588/017 ¦ 143407
100 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1588/021 ¦ 143408
50 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1588/024 ¦ 143409
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/21/1588/019 ¦ 143410
28 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/21/1588/018 ¦ 143411
10 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Rivaroxabanum 10 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin Medis International as, production plant Bolatice Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin Medis International as, production plant Bolatice Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Rivaroxaban Viatris

Viatris Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100492382
Nazwa Produktu Leczniczego
Rivaroxaban Viatris
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg; 20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Limited
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/21/1588/055 ¦ 152892
42 tabl. 15 mg ¦ 7 tabl. 20 mg
Substancja czynna
Rivaroxabanum 15 mg; 20 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Medis International as, production plant Bolatice Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Medis International as, production plant Bolatice Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Czechy Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-