Fingolimod Zentiva
Zentiva, k.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100425446
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fingolimod Zentiva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fingolimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26548
- Ważność pozwolenia
- 2026-07-29
- Kod ATC
- L04AA27
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Opakowanie
- 05909991461119 ¦ Rpz ¦ 141291
30 kaps.
05909991461126 ¦ Rpz ¦ 141292
98 kaps.
05909991461133 ¦ Rpz ¦ 141293
7 kaps.
05909991461140 ¦ Rpz ¦ 141294
90 kaps.
05909991461157 ¦ Rpz ¦ 141295
28 kaps.
05909991461164 ¦ Rpz ¦ 141296
56 kaps. - Substancja czynna
- Fingolimodum 0,5 mg
- Nazwa wytwórcy
- LABORMED-PHARMA S.A.
- Kraj wytwórcy
- Rumunia
- Nazwa importera
- S.C. Zentiva S.A
- Kraj importera
- Rumunia
- Nazwa wytwórcy/importera
- LABORMED-PHARMA S.A. S.C. Zentiva S.A
- Kraj wytwórcy/importera
- Rumunia Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42544/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42544/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -