Qsiva
Vivus BV
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 3,75 mg + 23 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100425268
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Qsiva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Phenterminum + Topiramatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 3,75 mg + 23 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27275
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- A08AA51
- Podmiot odpowiedzialny
- Vivus BV
- Opakowanie
- 05909991468019 ¦ Rpz ¦ 142234
14 kaps.
05909991468026 ¦ Rpz ¦ 142235
30 kaps. - Substancja czynna
- Phentermini hydrochloridum 4.67 mg + Topiramatum 23 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Catalent Germany Schorndorf GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42526/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42526/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/42526/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/42526/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/42526/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 7,5 mg + 46 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100425274
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Qsiva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Phenterminum + Topiramatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 7,5 mg + 46 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27276
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- A08AA51
- Podmiot odpowiedzialny
- Vivus BV
- Opakowanie
- 05909991493776 ¦ Rpz ¦ 146439
14 kaps.
05909991493783 ¦ Rpz ¦ 146440
30 kaps. - Substancja czynna
- Phentermini hydrochloridum 9.34 mg + Topiramatum 46 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Catalent Germany Schorndorf GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42527/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42527/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/42527/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/42527/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/42527/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 11,25 mg + 69 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100425280
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Qsiva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Phenterminum + Topiramatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 11,25 mg + 69 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27277
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- A08AA51
- Podmiot odpowiedzialny
- Vivus BV
- Opakowanie
- 05909991493790 ¦ Rpz ¦ 146441
14 kaps.
05909991493806 ¦ Rpz ¦ 146442
30 kaps. - Substancja czynna
- Phentermini hydrochloridum 14 mg + Topiramatum 69 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Catalent Germany Schorndorf GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42528/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42528/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/42528/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/42528/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/42528/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 15 mg + 92 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100425297
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Qsiva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Phenterminum + Topiramatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg + 92 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27278
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- A08AA51
- Podmiot odpowiedzialny
- Vivus BV
- Opakowanie
- 05909991493813 ¦ Rpz ¦ 146443
14 kaps.
05909991493820 ¦ Rpz ¦ 146444
30 kaps. - Substancja czynna
- Phentermini hydrochloridum 18.66 mg + Topiramatum 92 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Catalent Germany Schorndorf GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42529/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42529/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/42529/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/42529/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/42529/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa