Qsiva

Vivus BV

Identyfikator Produktu Leczniczego
100425268
Nazwa Produktu Leczniczego
Qsiva
Nazwa powszechnie stosowana
Phenterminum + Topiramatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
3,75 mg + 23 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27275
Ważność pozwolenia
2027-08-11
Kod ATC
A08AA51
Podmiot odpowiedzialny
Vivus BV
Opakowanie
05909991468019 ¦ Rpz ¦ 142234
14 tabl.
05909991468026 ¦ Rpz ¦ 142235
30 tabl.
Substancja czynna
Phentermini hydrochloridum 4.67 mg + Topiramatum 23 mg
Nazwa wytwórcy
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42526/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42526/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42526/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42526/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Qsiva

Vivus BV

Identyfikator Produktu Leczniczego
100425274
Nazwa Produktu Leczniczego
Qsiva
Nazwa powszechnie stosowana
Phenterminum + Topiramatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
7,5 mg + 46 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27276
Ważność pozwolenia
2027-08-11
Kod ATC
A08AA51
Podmiot odpowiedzialny
Vivus BV
Opakowanie
05909991493776 ¦ Rpz ¦ 146439
14 tabl.
05909991493783 ¦ Rpz ¦ 146440
30 tabl.
Substancja czynna
Phentermini hydrochloridum 9.34 mg + Topiramatum 46 mg
Nazwa wytwórcy
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42527/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42527/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42527/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42527/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Qsiva

Vivus BV

Identyfikator Produktu Leczniczego
100425280
Nazwa Produktu Leczniczego
Qsiva
Nazwa powszechnie stosowana
Phenterminum + Topiramatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
11,25 mg + 69 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27277
Ważność pozwolenia
2027-08-11
Kod ATC
A08AA51
Podmiot odpowiedzialny
Vivus BV
Opakowanie
05909991493790 ¦ Rpz ¦ 146441
14 tabl.
05909991493806 ¦ Rpz ¦ 146442
30 tabl.
Substancja czynna
Phentermini hydrochloridum 14 mg + Topiramatum 69 mg
Nazwa wytwórcy
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42528/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42528/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42528/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42528/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Qsiva

Vivus BV

Identyfikator Produktu Leczniczego
100425297
Nazwa Produktu Leczniczego
Qsiva
Nazwa powszechnie stosowana
Phenterminum + Topiramatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg + 92 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
27278
Ważność pozwolenia
2027-08-11
Kod ATC
A08AA51
Podmiot odpowiedzialny
Vivus BV
Opakowanie
05909991493813 ¦ Rpz ¦ 146443
14 tabl.
05909991493820 ¦ Rpz ¦ 146444
30 tabl.
Substancja czynna
Phentermini hydrochloridum 18.66 mg + Topiramatum 92 mg
Nazwa wytwórcy
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42529/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42529/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42529/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42529/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta