Lacosamide UCB

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100424949
Nazwa Produktu Leczniczego
Lacosamide UCB
Nazwa powszechnie stosowana
Lacosamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX18
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/19/1383/004 ¦ 134064
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/19/1383/005 ¦ 134065
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/19/1383/006 ¦ 134066
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/19/1383/007 ¦ 134067
168 tabl.
Rp ¦ EU/1/19/1383/008 ¦ 134068
14 tabl. (1 x 14)
Rp ¦ EU/1/19/1383/009 ¦ 134069
56 tabl. (56 x 1)
Substancja czynna
Lacosamidum 50 mg
Nazwa wytwórcy
Aesica Pharmaceuticals GmbH UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aesica Pharmaceuticals GmbH UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Lacosamide UCB

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100424955
Nazwa Produktu Leczniczego
Lacosamide UCB
Nazwa powszechnie stosowana
Lacosamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX18
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/19/1383/014 ¦ 134070
14 tabl. (1 x 14)
Rp ¦ EU/1/19/1383/010 ¦ 134071
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/19/1383/011 ¦ 134072
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/19/1383/012 ¦ 134073
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/19/1383/015 ¦ 134074
56 tabl. (56 x 1)
Rp ¦ EU/1/19/1383/013 ¦ 134075
168 tabl.
Substancja czynna
Lacosamidum 100 mg
Nazwa wytwórcy
Aesica Pharmaceuticals GmbH UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aesica Pharmaceuticals GmbH UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Lacosamide UCB

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100424984
Nazwa Produktu Leczniczego
Lacosamide UCB
Nazwa powszechnie stosowana
Lacosamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX18
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/19/1383/016 ¦ 134076
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/19/1383/020 ¦ 134077
14 tabl. (1 x 14)
Rp ¦ EU/1/19/1383/017 ¦ 134078
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/19/1383/021 ¦ 134079
56 tabl. (56 x 1)
Rp ¦ EU/1/19/1383/018 ¦ 134080
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/19/1383/019 ¦ 134081
168 tabl.
Substancja czynna
Lacosamidum 150 mg
Nazwa wytwórcy
Aesica Pharmaceuticals GmbH UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aesica Pharmaceuticals GmbH UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Lacosamide UCB

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100425015
Nazwa Produktu Leczniczego
Lacosamide UCB
Nazwa powszechnie stosowana
Lacosamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX18
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/19/1383/026 ¦ 134082
14 tabl. (1 x 14)
Rp ¦ EU/1/19/1383/022 ¦ 134083
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/19/1383/023 ¦ 134084
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/19/1383/024 ¦ 134085
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/19/1383/027 ¦ 134086
56 tabl. (56 x 1)
Rp ¦ EU/1/19/1383/025 ¦ 134087
168 tabl.
Substancja czynna
Lacosamidum 200 mg
Nazwa wytwórcy
Aesica Pharmaceuticals GmbH UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aesica Pharmaceuticals GmbH UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Lacosamide UCB

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100425021
Nazwa Produktu Leczniczego
Lacosamide UCB
Nazwa powszechnie stosowana
Lacosamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
Zestaw do rozpoczynania leczenia; tabeltki powlekane po 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX18
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/19/1383/028 ¦ 134088
4 pudełka
Substancja czynna
Lacosamidum Zestaw do rozpoczynania leczenia; tabeltki powlekane po 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg
Nazwa wytwórcy
Aesica Pharmaceuticals GmbH UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aesica Pharmaceuticals GmbH UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Lacosamide UCB

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100425044
Nazwa Produktu Leczniczego
Lacosamide UCB
Nazwa powszechnie stosowana
Lacosamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Syrop
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX18
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/19/1383/003 ¦ 134090
1 butelka
Substancja czynna
Lacosamidum 10 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Aesica Pharmaceuticals GmbH UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aesica Pharmaceuticals GmbH UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Lacosamide UCB

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100425050
Nazwa Produktu Leczniczego
Lacosamide UCB
Nazwa powszechnie stosowana
Lacosamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
10 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX18
Podmiot odpowiedzialny
UCB Pharma S.A.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/19/1383/001 ¦ 134091
1 fiol.
Rp ¦ EU/1/19/1383/002 ¦ 134092
5 fiol.
Substancja czynna
Lacosamidum 10 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Aesica Pharmaceuticals GmbH UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aesica Pharmaceuticals GmbH UCB Pharma S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-