Adacel Polio
Sanofi Pasteur
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100424777
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Adacel Polio
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona) i poliomyelitidis (inaktywowana), adsorbowana o zmniejszonej zawartości antygenów
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 0,5 ml
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 25842
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07CA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Pasteur
- Opakowanie
- 05909991427993 ¦ Rp ¦ 136098
1 amp.-strzyk.
05909991428006 ¦ Rp ¦ 136099
1 amp.-strzyk. ¦ 2 igły
¦ UR/Z/4c/156/24 - 03664798014129
05909991428013 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 136100
1 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą
05909991428020 ¦ Rp ¦ 136101
1 amp.-strzyk. ¦ 1 igła
05909991428037 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 136102
10 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą
05909991428044 ¦ Rp ¦ 136103
10 amp.-strzyk.
05909991428051 ¦ Rp ¦ 136104
10 amp.-strzyk. ¦ 1 igła
05909991428068 ¦ Rp ¦ 136105
10 amp.-strzyk. ¦ 2 igły
05909991428075 ¦ Rp ¦ 136106
20 amp.-strzyk.
05909991428082 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 136107
20 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą - Substancja czynna
- Toksoid błoniczy Nie mniej niż 2 IU (2 Lf) + Toksoid tężcowy Nie mniej niż 20 IU (5 Lf) + toksoid krztuścowy 2.5 mcg + hemaglutynina włókienkowa 5 mcg + pertaktyna 3 mcg + Fimbrie (typu 2 i 3) 5 mcg + Wirus poliomyelitis typ 1, inaktywowany 29 jednostek antygenu D3 + Wirus poliomyelitis typ 2, inaktywowany 7 jednostek antygenu D3 + Wirus poliomyelitis typ 3, inaktywowany 26 jednostki antygenu D3
- Nazwa wytwórcy
- Sanofi Pasteur Sanofi-Aventis Zrt.
- Kraj wytwórcy
- Francja Węgry
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sanofi Pasteur Sanofi Pasteur Sanofi-Aventis Zrt.
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja Francja Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42477/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42477/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -