Soprobec

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100424607
Nazwa Produktu Leczniczego
Soprobec
Nazwa powszechnie stosowana
Beclometasoni dipropionas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
wziewna
Moc
50 mcg/dawkę odmierzoną
Postać farmaceutyczna
Aerozol inhalacyjny, roztwór
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
26152
Ważność pozwolenia
2023-04-24
Kod ATC
R03BA01
Podmiot odpowiedzialny
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Opakowanie
05909991442927 ¦ Rp ¦ 138430
1 inhalator 200 dawek
Substancja czynna
Beclometasoni dipropionas 50 mcg/dawkę odmierzoną
Nazwa wytwórcy
Glenmark Generics (Europe) Ltd Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Wielka Brytania Czechy Polska
Nazwa importera
Glenmark Generics (Europe) Ltd Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Kraj importera
Wielka Brytania Czechy Polska
Nazwa wytwórcy/importera
Glenmark Generics (Europe) Ltd Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Wielka Brytania Czechy Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 12
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42460/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42460/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Soprobec

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100424613
Nazwa Produktu Leczniczego
Soprobec
Nazwa powszechnie stosowana
Beclometasoni dipropionas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
wziewna
Moc
100 mcg/dawkę odmierzoną
Postać farmaceutyczna
Aerozol inhalacyjny, roztwór
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
26153
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
R03BA01
Podmiot odpowiedzialny
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Opakowanie
05909991442934 ¦ Rp ¦ 138431
1 inhalator 200 dawek
Substancja czynna
Beclometasoni dipropionas 100 mcg/dawkę odmierzoną
Nazwa wytwórcy
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Czechy Polska
Nazwa importera
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Kraj importera
Czechy Polska
Nazwa wytwórcy/importera
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Czechy Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 12
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42461/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42461/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Soprobec

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100424620
Nazwa Produktu Leczniczego
Soprobec
Nazwa powszechnie stosowana
Beclometasoni dipropionas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
wziewna
Moc
200 mcg/dawkę odmierzoną
Postać farmaceutyczna
Aerozol inhalacyjny, roztwór
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
26154
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
R03BA01
Podmiot odpowiedzialny
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Opakowanie
05909991442941 ¦ Rp ¦ 138432
1 inhalator 200 dawek
Substancja czynna
Beclometasoni dipropionas 200 mcg/dawkę odmierzoną
Nazwa wytwórcy
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Czechy Polska
Nazwa importera
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Kraj importera
Czechy Polska
Nazwa wytwórcy/importera
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Czechy Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 12
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42462/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42462/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Soprobec

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100424636
Nazwa Produktu Leczniczego
Soprobec
Nazwa powszechnie stosowana
Beclometasoni dipropionas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
wziewna
Moc
250 mcg/dawkę odmierzoną
Postać farmaceutyczna
Aerozol inhalacyjny, roztwór
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
26155
Ważność pozwolenia
2023-04-24
Kod ATC
R03BA01
Podmiot odpowiedzialny
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Opakowanie
05909991442958 ¦ Rp ¦ 138433
1 inhalator 200 dawek
Substancja czynna
Beclometasoni dipropionas 250 mcg/dawkę odmierzoną
Nazwa wytwórcy
Glenmark Generics (Europe) Ltd Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Wielka Brytania Czechy Polska
Nazwa importera
Glenmark Generics (Europe) Ltd Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Kraj importera
Wielka Brytania Czechy Polska
Nazwa wytwórcy/importera
Glenmark Generics (Europe) Ltd Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Wielka Brytania Czechy Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 12
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42463/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42463/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-