Dorminox
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100424458
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dorminox
- Nazwa powszechnie stosowana
- Doxylamini hydrogenosuccinas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 12,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 26676
- Ważność pozwolenia
- 2026-10-18
- Kod ATC
- R06AA09
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05903060620414 ¦ OTC ¦ 142226
14 tabl.
05903060620407 ¦ OTC ¦ 142227
7 tabl.
05903060622203 ¦ OTC ¦ 147862
20 tabl. - Substancja czynna
- Doxylamini hydrogenosuccinas 12.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Laboratorios Alcala Farma, S.L.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Laboratorios Alcala Farma, S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42445/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42445/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42445/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42445/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta