Ervebo
Merck Sharp & Dohme B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100424330
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ervebo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw chorobie wywołanej przez wirus Ebola-Zaire (rVSV∆G-ZEBOV-GP, żywa)
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- ≥ 72 miliony pfu/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J07BX02
- Podmiot odpowiedzialny
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/19/1392/001 ¦ 135068
10 fiol. - Substancja czynna
- Rekombinowany wirus pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej (rVSV) szczep Indiana z delecją genu kodującego glikoproteinę otoczki (G) wirusa VSV, który zastąpiono sekwencją kodującą glikoproteinę powierzchniową (GP) 1 ml
- Nazwa wytwórcy
- Burgwedel Biotech GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Burgwedel Biotech GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -