Rozex
InPharm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100423996
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rozex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Metronidazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 0,75% (7,5 mg/g)
- Postać farmaceutyczna
- Krem
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 290/19
- Ważność pozwolenia
- 2024-08-05
- Kod ATC
- D06BX01
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991411954 ¦ Rp ¦ 133726
1 tuba 30 g - Substancja czynna
- Metronidazolum 0,75% (7,5 mg/g)
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Laboratorios Galderma SA – Sucursal em Portugal
- Kraj eksportu
- Portugalia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Rozex
InPharm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100495181
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rozex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Metronidazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 0,75% (7,5 mg/g)
- Postać farmaceutyczna
- Krem
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 139/24
- Ważność pozwolenia
- 2029-03-29
- Kod ATC
- D06BX01
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991536749 ¦ Rp ¦ 153942
1 tuba 30 g - Substancja czynna
- Metronidazolum 0,75% (7,5 mg/g)
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Galderma International
- Kraj eksportu
- Słowacja
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49518/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49518/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -