Asikreba

Zentiva, k.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100423884
Nazwa Produktu Leczniczego
Asikreba
Nazwa powszechnie stosowana
Sunitinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
12,5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26976
Ważność pozwolenia
2022-11-21
Kod ATC
L01EX01
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Opakowanie
05909991478834 ¦ Rpz ¦ 144243
30 kaps. w butelce
05909991478841 ¦ Rpz ¦ 144244
28 kaps.
05909991478858 ¦ Rpz ¦ 144245
30 kaps. w blistrze
Substancja czynna
Sunitinibi maleas 16.7 mg
Nazwa wytwórcy
Alvogen Malta (Out-Licensing)Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Malta Malta
Nazwa importera
Alvogen Malta (Out-Licensing)Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj importera
Malta Malta
Nazwa wytwórcy/importera
Alvogen Malta (Out-Licensing)Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42388/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42388/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Asikreba

Zentiva, k.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100423890
Nazwa Produktu Leczniczego
Asikreba
Nazwa powszechnie stosowana
Sunitinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26977
Ważność pozwolenia
2022-11-21
Kod ATC
L01EX01
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Opakowanie
05909991478865 ¦ Rpz ¦ 144246
30 kaps. w butelce
05909991478872 ¦ Rpz ¦ 144247
28 kaps.
05909991478889 ¦ Rpz ¦ 144248
30 kaps. w blistrze
Substancja czynna
Sunitinibi maleas 33.4 mg
Nazwa wytwórcy
Alvogen Malta (Out-Licensing)Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Malta Malta
Nazwa importera
Alvogen Malta (Out-Licensing)Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj importera
Malta Malta
Nazwa wytwórcy/importera
Alvogen Malta (Out-Licensing)Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42389/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42389/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Asikreba

Zentiva, k.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100423915
Nazwa Produktu Leczniczego
Asikreba
Nazwa powszechnie stosowana
Sunitinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
37,5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26978
Ważność pozwolenia
2022-11-21
Kod ATC
L01EX01
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Opakowanie
05909991478896 ¦ Rpz ¦ 144249
30 kaps. w butelce
05909991478902 ¦ Rpz ¦ 144250
28 kaps.
05909991478919 ¦ Rpz ¦ 144251
30 kaps. w blsitrze
Substancja czynna
Sunitinibi maleas 50.1 mg
Nazwa wytwórcy
Alvogen Malta (Out-Licensing)Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Malta Malta
Nazwa importera
Alvogen Malta (Out-Licensing)Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj importera
Malta Malta
Nazwa wytwórcy/importera
Alvogen Malta (Out-Licensing)Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42391/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42391/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Asikreba

Zentiva, k.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100423921
Nazwa Produktu Leczniczego
Asikreba
Nazwa powszechnie stosowana
Sunitinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26979
Ważność pozwolenia
2022-11-21
Kod ATC
L01EX01
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Opakowanie
05909991478926 ¦ Rpz ¦ 144252
30 kaps. w butelce
05909991478933 ¦ Rpz ¦ 144253
28 kaps.
05909991478940 ¦ Rpz ¦ 144254
30 kaps. w blistrze
Substancja czynna
Sunitinibi maleas 66.8 mg
Nazwa wytwórcy
Alvogen Malta (Out-Licensing)Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Malta Malta
Nazwa importera
Alvogen Malta (Out-Licensing)Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj importera
Malta Malta
Nazwa wytwórcy/importera
Alvogen Malta (Out-Licensing)Ltd Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42392/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42392/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-