Tresuvi

Amomed Pharma GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100423625
Nazwa Produktu Leczniczego
Tresuvi
Nazwa powszechnie stosowana
Treprostinilum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
1 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do infuzji
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25630
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AC21
Podmiot odpowiedzialny
Amomed Pharma GmbH
Opakowanie
05909991418618 ¦ Rpz ¦ 134658
1 fiol. 10 ml
Substancja czynna
Treprostinilum 1 mg/ml
Nazwa wytwórcy
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Kraj wytwórcy
Austria
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Austria
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42362/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42362/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42362/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42362/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Tresuvi

Amomed Pharma GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100423631
Nazwa Produktu Leczniczego
Tresuvi
Nazwa powszechnie stosowana
Treprostinilum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
2,5 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do infuzji
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25631
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AC21
Podmiot odpowiedzialny
Amomed Pharma GmbH
Opakowanie
05909991418625 ¦ Rpz ¦ 134659
1 fiol. 10 ml
Substancja czynna
Treprostinilum 2.5 mg/ml
Nazwa wytwórcy
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Kraj wytwórcy
Austria
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Austria
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42363/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42363/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42363/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42363/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Tresuvi

Amomed Pharma GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100423648
Nazwa Produktu Leczniczego
Tresuvi
Nazwa powszechnie stosowana
Treprostinilum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
5 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do infuzji
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25632
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AC21
Podmiot odpowiedzialny
Amomed Pharma GmbH
Opakowanie
05909991418632 ¦ Rpz ¦ 134660
1 fiol. 10 ml
Substancja czynna
Treprostinilum 5 mg/ml
Nazwa wytwórcy
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Kraj wytwórcy
Austria
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Austria
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42364/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42364/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42364/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42364/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Tresuvi

Amomed Pharma GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100423654
Nazwa Produktu Leczniczego
Tresuvi
Nazwa powszechnie stosowana
Treprostinilum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
10 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do infuzji
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25633
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B01AC21
Podmiot odpowiedzialny
Amomed Pharma GmbH
Opakowanie
05909991418649 ¦ Rpz ¦ 134661
1 fiol. 10 ml
Substancja czynna
Treprostinilum 10 mg/ml
Nazwa wytwórcy
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Kraj wytwórcy
Austria
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Austria
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42365/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42365/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42365/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42365/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta