Esperoct

Novo Nordisk A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100423246
Nazwa Produktu Leczniczego
Esperoct
Nazwa powszechnie stosowana
Turoctocog alfa pegol
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
500 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05712249125097 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1374/001 ¦ 133548
1 fiol. 500 j.m. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 4 ml rozpuszczalnik + 1 tłok ampułkostrzykawki + 1 łącznik fiolki
Substancja czynna
Turoctocogum alfa pegylateum 500 j.m.
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Esperoct

Novo Nordisk A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100423335
Nazwa Produktu Leczniczego
Esperoct
Nazwa powszechnie stosowana
Turoctocog alfa pegol
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05712249125134 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1374/002 ¦ 133566
1 fiol. 1000 j.m. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 4 ml rozpuszczalnik + 1 tłok ampułkostrzykawki + 1 łącznik fiolki
Substancja czynna
Turoctocogum alfa pegylateum 1000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Esperoct

Novo Nordisk A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100423341
Nazwa Produktu Leczniczego
Esperoct
Nazwa powszechnie stosowana
Turoctocog alfa pegol
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1500 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05712249125127 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1374/003 ¦ 133570
1 fiol. 1500 j.m. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 4 ml rozpuszczalnik + 1 tłok ampułkostrzykawki + 1 łącznik fiolki
Substancja czynna
Turoctocogum alfa pegylateum 1500 j.m.
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Esperoct

Novo Nordisk A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100423358
Nazwa Produktu Leczniczego
Esperoct
Nazwa powszechnie stosowana
Turoctocog alfa pegol
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
2000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05712249125110 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1374/004 ¦ 133571
1 fiol. 2000 j.m. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 4 ml rozpuszczalnik + 1 tłok ampułkostrzykawki + 1 łącznik fiolki
Substancja czynna
Turoctocogum alfa pegylateum 2000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Esperoct

Novo Nordisk A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100423364
Nazwa Produktu Leczniczego
Esperoct
Nazwa powszechnie stosowana
Turoctocog alfa pegol
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
3000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05712249125103 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1374/005 ¦ 133572
1 fiol. 3000 j.m. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 4 ml rozpuszczalnik + 1 tłok ampułkostrzykawki + 1 łącznik fiolki
Substancja czynna
Turoctocogum alfa pegylateum 3000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Esperoct

Novo Nordisk A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100490917
Nazwa Produktu Leczniczego
Esperoct
Nazwa powszechnie stosowana
Turoctocog alfa pegol
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
4000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/19/1374/006 ¦ 152349
1 fiolka + 1 amp.-strzyk. + 1 zestaw do wstrzykiwań
Substancja czynna
Turoctocogum alfa pegylateum 4000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Esperoct

Novo Nordisk A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100490924
Nazwa Produktu Leczniczego
Esperoct
Nazwa powszechnie stosowana
Turoctocogum alfa pegylateum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
5000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/19/1374/007 ¦ 152350
1 fiolka + 1 amp.-strzyk. + 1 zestaw do wstrzykiwań
Substancja czynna
Turoctocogum alfa pegylateum 5000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-