Ultomiris
Alexion Europe SAS
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100423223
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ultomiris
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ravulizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 10 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA43
- Podmiot odpowiedzialny
- Alexion Europe SAS
- Opakowanie
- 05391527743552 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1371/001 ¦ 133545
1 fiol. 30 ml - Substancja czynna
- Ravulizumabum 300 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Alexion Pharma International Operations Limited Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Irlandia Wielka Brytania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42322/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42322/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Ultomiris
Alexion Europe SAS
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100462352
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ultomiris
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ravulizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 100 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA43
- Podmiot odpowiedzialny
- Alexion Europe SAS
- Opakowanie
- 05391527740179 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1371/002 ¦ 142996
1 fiol. 3 ml
¦ UR/Z/4c/162/22 - 05391527744436
05391527740162 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1371/003 ¦ 143838
1 fiol. 11 ml
¦ UR/Z/4c/168/22 - 05391527744429, 05391527744429 - Substancja czynna
- Ravulizumabum 300 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Alexion Pharma International Operations Limited Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Irlandia Wielka Brytania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/46235/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/46235/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Ultomiris
Alexion Europe SAS
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100490995
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ultomiris
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ravulizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 245 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA43
- Podmiot odpowiedzialny
- Alexion Europe SAS
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/19/1371/004 ¦ 152412
1 wkład ¦ 1 wstrzykiwacz 3,5 ml - Substancja czynna
- Ravulizumabum 245 mg
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Alexion Pharma International Operations Limited Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Irlandia Wielka Brytania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -