Ultomiris

Alexion Europe SAS

Identyfikator Produktu Leczniczego
100423223
Nazwa Produktu Leczniczego
Ultomiris
Nazwa powszechnie stosowana
Ravulizumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
10 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA43
Podmiot odpowiedzialny
Alexion Europe SAS
Opakowanie
05391527743552 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1371/001 ¦ 133545
1 fiol. 30 ml
Substancja czynna
Ravulizumabum 300 mg
Nazwa wytwórcy
Almac Pharma Services (Ireland) Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Alexion Pharma International Operations Limited Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Irlandia Wielka Brytania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42322/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42322/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Ultomiris

Alexion Europe SAS

Identyfikator Produktu Leczniczego
100462352
Nazwa Produktu Leczniczego
Ultomiris
Nazwa powszechnie stosowana
Ravulizumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
100 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA43
Podmiot odpowiedzialny
Alexion Europe SAS
Opakowanie
05391527740179 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1371/002 ¦ 142996
1 fiol. 3 ml
¦ UR/Z/4c/162/22 - 05391527744436
05391527740162 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1371/003 ¦ 143838
1 fiol. 11 ml
¦ UR/Z/4c/168/22 - 05391527744429, 05391527744429
Substancja czynna
Ravulizumabum 300 mg
Nazwa wytwórcy
Almac Pharma Services (Ireland) Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Alexion Pharma International Operations Limited Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Irlandia Wielka Brytania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/46235/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/46235/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Ultomiris

Alexion Europe SAS

Identyfikator Produktu Leczniczego
100490995
Nazwa Produktu Leczniczego
Ultomiris
Nazwa powszechnie stosowana
Ravulizumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
245 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA43
Podmiot odpowiedzialny
Alexion Europe SAS
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/19/1371/004 ¦ 152412
1 wkład ¦ 1 wstrzykiwacz 3,5 ml
Substancja czynna
Ravulizumabum 245 mg
Nazwa wytwórcy
Almac Pharma Services (Ireland) Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Alexion Pharma International Operations Limited Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Irlandia Wielka Brytania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-