Ambrisentan Mylan
Mylan Pharmaceuticals Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100423192
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ambrisentan Mylan
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ambrisentanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- C02KX02
- Podmiot odpowiedzialny
- Mylan Pharmaceuticals Ltd
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/19/1368/001 ¦ 133538
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1368/002 ¦ 133539
30 tabl. (1 x 30)
Rpz ¦ EU/1/19/1368/005 ¦ 142465
60 tabl. (1 x 60) - Substancja czynna
- Ambrisentanum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Niemcy Węgry
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Niemcy Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Ambrisentan Mylan
Mylan Pharmaceuticals Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100426888
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ambrisentan Mylan
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ambrisentanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- C02KX02
- Podmiot odpowiedzialny
- Mylan Pharmaceuticals Ltd
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/19/1368/003 ¦ 134451
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/19/1368/004 ¦ 134452
30 tabl. (1 x 30)
Rpz ¦ EU/1/19/1368/006 ¦ 142466
60 tabl. (1 x 60) - Substancja czynna
- Ambrisentanum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Niemcy Węgry
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Niemcy Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -