Fenistil

PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100423128
Nazwa Produktu Leczniczego
Fenistil
Nazwa powszechnie stosowana
Dimetindeni maleas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Krople doustne, roztwór
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
253/19
Ważność pozwolenia
2024-07-15
Kod ATC
R06AB03
Podmiot odpowiedzialny
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Opakowanie
05909991409869 ¦ OTC ¦ 133445
1 butelka 20 ml
05909991409876 ¦ OTC ¦ 133446
1 butelka 50 ml
Substancja czynna
Dimetindeni maleas 1 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V.
Kraj eksportu
Holandia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Fenistil

PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100429480
Nazwa Produktu Leczniczego
Fenistil
Nazwa powszechnie stosowana
Dimetindeni maleas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Krople doustne, roztwór
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
446/19
Ważność pozwolenia
2024-12-30
Kod ATC
R06AB03
Podmiot odpowiedzialny
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Opakowanie
05909991421274 ¦ OTC ¦ 135009
1 butelka 20 ml
Substancja czynna
Dimetindeni maleas 1 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
Kraj eksportu
Bułgaria
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Fenistil

PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100440411
Nazwa Produktu Leczniczego
Fenistil
Nazwa powszechnie stosowana
Dimetindeni maleas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
na skórę
Moc
1 mg/g
Postać farmaceutyczna
Żel
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
247/20
Ważność pozwolenia
2025-09-24
Kod ATC
D04AA13
Podmiot odpowiedzialny
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Opakowanie
05909991437855 ¦ OTC ¦ 137540
1 tuba 30 g
Substancja czynna
Dimetindeni maleas 1 mg/g
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
Kraj eksportu
Litwa
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-