Tobrex

Medezin Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100423105

Nazwa Produktu Leczniczego

Tobrex

Nazwa powszechnie stosowana

Tobramycinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

do oka

Moc

3 mg/ml

Postać farmaceutyczna

Krople do oczu, roztwór

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

258/19

Ważność pozwolenia

2024-07-15

Kod ATC

S01AA12

Podmiot odpowiedzialny

Medezin Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991409739 ¦ Rp ¦ 133432
1 butelka 5 ml

Substancja czynna

Tobramycinum 3 mg/ml

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Novartis Pharma GmbH

Kraj eksportu

Bułgaria

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Tobrex

Medezin Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100440776

Nazwa Produktu Leczniczego

Tobrex

Nazwa powszechnie stosowana

Tobramycinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

do oka

Moc

3 mg/g

Postać farmaceutyczna

Maść do oczu

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

260/20

Ważność pozwolenia

2025-10-01

Kod ATC

S01AA12

Podmiot odpowiedzialny

Medezin Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991438234 ¦ Rp ¦ 137596
1 tuba 3,5 g

Substancja czynna

Tobramycinum 3 mg/g

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Novartis Pharma GmbH

Kraj eksportu

Bułgaria

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Tobrex

Medezin Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100452556

Nazwa Produktu Leczniczego

Tobrex

Nazwa powszechnie stosowana

Tobramycinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

do oka

Moc

3 mg/ml

Postać farmaceutyczna

Krople do oczu, roztwór

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

184/21

Ważność pozwolenia

2026-05-21

Kod ATC

S01AA12

Podmiot odpowiedzialny

Medezin Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991454807 ¦ Rp ¦ 140384
1 butelka 5 ml

Substancja czynna

Tobramycinum 3 mg/ml

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Novartis Hungaria Kft.

Kraj eksportu

Węgry

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45255/parallel-import-files/LEAFLET/public

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-