Libtayo
Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100422755
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Libtayo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Cemiplimabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 350 mg
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FF06
- Podmiot odpowiedzialny
- Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)
- Opakowanie
- 05909991408329 ¦ Rpz ¦ EU/1/19/1376/001 ¦ 133260
1 fiol. 7 ml - Substancja czynna
- Cemiplimabum 350 mg
- Nazwa wytwórcy
- Regeneron Ireland Unlimited Company
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Regeneron Ireland Unlimited Company
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42275/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta