Temybric Ellipta
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100422726
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Temybric Ellipta
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fluticasoni furoas + Umeclidinium + Vilanterolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- (92 mcg + 55 mcg + 22 mcg)/dawkę inh.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji, podzielony
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2022-08-19
- Kod ATC
- R03AL08
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited
- Opakowanie
- 05909991413989 ¦ Rp ¦ EU/1/17/1236/002 ¦ 133249
1 inhalator 30 dawek
05909991413972 ¦ Rp ¦ EU/1/17/1236/001 ¦ 133250
1 inhalator 14 dawek
05909991413996 ¦ Rp ¦ EU/1/17/1236/003 ¦ 133251
3 inhalator 30 dawek - Substancja czynna
- Fluticasoni furoas 92 mcg + Umeclidinium 55 mcg + Vilanterolum 22 mcg
- Nazwa wytwórcy
- Glaxo Operations UK Ltd. (t/a Glaxo Wellcome Operations) Glaxo Wellcome Production
- Kraj wytwórcy
- Wielka Brytania Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Glaxo Operations UK Ltd. (t/a Glaxo Wellcome Operations) Glaxo Wellcome Production
- Kraj wytwórcy/importera
- Wielka Brytania Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -