Bortezomib Eugia

Eugia Pharma (Malta) Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100422465
Nazwa Produktu Leczniczego
Bortezomib Eugia
Nazwa powszechnie stosowana
Bortezomibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Bortezomib Aurovitas
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
3,5 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26446
Ważność pozwolenia
2026-06-09
Kod ATC
L01XG01
Podmiot odpowiedzialny
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Opakowanie
05909991451813 ¦ Rpz ¦ 139816
1 fiol. 3,5 mg proszku
05909991451820 ¦ Rpz ¦ 139817
3 fiol. 3,5 mg proszku
05909991451837 ¦ Rpz ¦ 139818
5 fiol. 3,5 mg proszku
05909991451844 ¦ Rpz ¦ 139819
10 fiol. 3,5 mg proszku
Substancja czynna
Bortezomibum 3.5 mg
Nazwa wytwórcy
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
Kraj wytwórcy
Malta Francja Portugalia
Nazwa importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
Kraj importera
Malta Francja Portugalia
Nazwa wytwórcy/importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmaceutica, S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Francja Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42246/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42246/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-