Micafungin Sandoz

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100422420
Nazwa Produktu Leczniczego
Micafungin Sandoz
Nazwa powszechnie stosowana
Micafunginum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26107
Ważność pozwolenia
2023-08-03
Kod ATC
J02AX05
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
07613421046996 ¦ Rpz ¦ 138146
1 fiol. proszku
Substancja czynna
Micafunginum 50 mg
Nazwa wytwórcy
BAG Health Care GmbH Galenicum Health, S.L. Lek Pharmaceuticals d.d. SAG Manufacturing S.L.U.
Kraj wytwórcy
Niemcy Hiszpania Słowenia Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BAG Health Care GmbH Galenicum Health, S.L. Lek Pharmaceuticals d.d. SAG Manufacturing S.L.U.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Hiszpania Słowenia Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42242/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42242/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42242/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Micafungin Sandoz

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100422436
Nazwa Produktu Leczniczego
Micafungin Sandoz
Nazwa powszechnie stosowana
Micafunginum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26108
Ważność pozwolenia
2023-08-03
Kod ATC
J02AX05
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
07613421046989 ¦ Rpz ¦ 138147
1 fiol. proszku
Substancja czynna
Micafunginum 100 mg
Nazwa wytwórcy
BAG Health Care GmbH Galenicum Health, S.L. Lek Pharmaceuticals d.d. SAG Manufacturing S.L.U.
Kraj wytwórcy
Niemcy Hiszpania Słowenia Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BAG Health Care GmbH Galenicum Health, S.L. Lek Pharmaceuticals d.d. SAG Manufacturing S.L.U.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Hiszpania Słowenia Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42243/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42243/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42243/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-