BIOSUIS ParvoEry
Bioveta, a.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100422169
- Nazwa Produktu Leczniczego
- BIOSUIS ParvoEry
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw parwowirozie i różycy świń, inaktywowana
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- Podanie domięśniowe - świnia - tkanki jadalne - 0 dni
- Moc
- Inaktywowany parwowirus świń, szczep CAPM V198, S-27 ≥ 4 log2*)Inaktywowany włoskowiec różycy (Erysipelothrix rhusiopathiae), serotyp 2, szczep 2-64 RP 1 **)*) miano specyficznych przeciwciał (HI) w surowicy kawii domowych zaszczepionych ¼ dawki szczepionki.Miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 kawii domowych. Uzyskane miano (HI)jestpodawane jako średnia mian przeciwciał u 5-ciu kawii domowych .**) Moc względna (RP) oznaczona przez porównanie poziomu przeciwciał w surowicy przygotowanej przyużyciu referencyjnej serii szczepionki, która spełnia wymagania testu zakażania kontrolnego nazwierzętach docelowych, zgodnie z Farmakopeą Europejską
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 2884
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QI09AL01
- Podmiot odpowiedzialny
- Bioveta, a.s.
- Opakowanie
- 5909991406783 ¦ Rp ¦ 133067
1 fiol. 50 ml (25 dawek)
5909991406790 ¦ Rp ¦ 133068
1 fiol. 250 ml plastikowa (125 dawek)
5909991406806 ¦ Rp ¦ 133069
1 fiol. 50 ml plastikowa (25 dawek)
5909991406813 ¦ Rp ¦ 133070
1 fiol. 100 ml (50 dawek)
5909991406820 ¦ Rp ¦ 133071
1 fiol. 100 ml plastikowa (50 dawek)
5909991406837 ¦ Rp ¦ 133072
1 fiol. 10 ml (5 dawek)
5909991406844 ¦ Rp ¦ 133073
10 fiol. 10 ml (5 dawek) - Substancja czynna
- Szczepionka przeciw parwowirozie i różycy świń, inaktywowana -
- Nazwa wytwórcy
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy
- Czechy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy/importera
- Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 2a i 2b
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42216/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42216/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -