Fingolimod Teva
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100421945
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fingolimod Teva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fingolimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26277
- Ważność pozwolenia
- 2026-03-05
- Kod ATC
- L04AE01
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991448004 ¦ Rpz ¦ 139201
28 kaps.
05909991461768 ¦ Rpz ¦ 141366
7 kaps. - Substancja czynna
- Fingolimodum 0.25 mg
- Nazwa wytwórcy
- Balkanpharma-Dupnitsa AD Merckle GmbH Teva Nederland B.V. Teva Operations Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Bułgaria Niemcy Holandia Polska
- Nazwa importera
- Balkanpharma-Dupnitsa AD Merckle GmbH Teva Nederland B.V. Teva Operations Poland Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Bułgaria Niemcy Holandia Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- Balkanpharma-Dupnitsa AD Merckle GmbH Teva Nederland B.V. Teva Operations Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Bułgaria Niemcy Holandia Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42194/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42194/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Fingolimod Teva
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100421968
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fingolimod Teva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fingolimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26278
- Ważność pozwolenia
- 2026-03-05
- Kod ATC
- L04AE01
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991448028 ¦ Rpz ¦ 139203
28 kaps.
05909991461751 ¦ Rpz ¦ 141365
7 kaps. - Substancja czynna
- Fingolimodum 0.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Balkanpharma-Dupnitsa AD Merckle GmbH Teva Nederland B.V. Teva Operations Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Bułgaria Niemcy Holandia Polska
- Nazwa importera
- Balkanpharma-Dupnitsa AD Merckle GmbH Teva Nederland B.V. Teva Operations Poland Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Bułgaria Niemcy Holandia Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- Balkanpharma-Dupnitsa AD Merckle GmbH Teva Nederland B.V. Teva Operations Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Bułgaria Niemcy Holandia Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42196/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42196/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -