Aurodisc
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100421827
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Aurodisc
- Nazwa powszechnie stosowana
- Salmeterolum + Fluticasoni propionas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- (50 mcg + 100 mcg)/dawkę
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji, podzielony
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26250
- Ważność pozwolenia
- 2026-02-05
- Kod ATC
- R03AK06
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991447557 ¦ Rp ¦ 139148
1 inhalator 60 dawek
05909991447564 ¦ Rp ¦ 139149
2 inhalatory 60 dawek
05909991447571 ¦ Rp ¦ 139150
3 inhalatory 60 dawek
05909991447588 ¦ Rp ¦ 139151
10 inhalatorów 60 dawek - Substancja czynna
- Salmeterolum 50 mikrogramów/dawkę + Fluticasoni propionas 100 mikrogramów/dawkę
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Oy Medfiles Ltd SPECIAL PRODUCTS LINE S.p.A.
- Kraj importera
- Malta Finlandia Włochy
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Oy Medfiles Ltd SPECIAL PRODUCTS LINE S.p.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Finlandia Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42182/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42182/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Aurodisc
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100421833
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Aurodisc
- Nazwa powszechnie stosowana
- Salmeterolum + Fluticasoni propionas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- (50 mcg + 250 mcg)/dawkę
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji, podzielony
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26251
- Ważność pozwolenia
- 2026-02-05
- Kod ATC
- R03AK06
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991447595 ¦ Rp ¦ 139152
1 inhalator 60 dawek
05909991447601 ¦ Rp ¦ 139153
2 inhalatory 60 dawek
05909991447618 ¦ Rp ¦ 139154
3 inhalatory 60 dawek
05909991447625 ¦ Rp ¦ 139155
10 inhalatorów 60 dawek - Substancja czynna
- Salmeterolum 50 mikrogramów/dawkę + Fluticasoni propionas 250 mikrogramów/dawkę
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Oy Medfiles Ltd SPECIAL PRODUCTS LINE S.p.A.
- Kraj importera
- Malta Finlandia Włochy
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Oy Medfiles Ltd SPECIAL PRODUCTS LINE S.p.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Finlandia Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42183/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42183/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Aurodisc
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100421840
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Aurodisc
- Nazwa powszechnie stosowana
- Salmeterolum + Fluticasoni propionas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- (50 mcg + 500 mcg)/dawkę
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji, podzielony
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26252
- Ważność pozwolenia
- 2026-02-05
- Kod ATC
- R03AK06
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991447632 ¦ Rp ¦ 139156
1 inhalator 60 dawek
05909991447649 ¦ Rp ¦ 139157
2 inhalatory 60 dawek
05909991447656 ¦ Rp ¦ 139158
3 inhalatory 60 dawek
05909991447663 ¦ Rp ¦ 139159
10 inhalatorów 60 dawek - Substancja czynna
- Salmeterolum 50 mikrogramów/dawkę + Fluticasoni propionas 500 mikrogramów/dawkę
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Oy Medfiles Ltd SPECIAL PRODUCTS LINE S.p.A.
- Kraj importera
- Malta Finlandia Włochy
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Oy Medfiles Ltd SPECIAL PRODUCTS LINE S.p.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Finlandia Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42184/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42184/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -