Zynteglo
bluebird bio (Netherlands) B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100421508
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zynteglo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Autologiczne komórki CD34+ kodujące gen βA-T87Q-globiny transdukowane wektorem lentiwirusowym
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1,2-20 × 10^6 komórek/ml
- Postać farmaceutyczna
- Dyspersja do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2022-03-23
- Kod ATC
- B06AX02
- Podmiot odpowiedzialny
- bluebird bio (Netherlands) B.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/19/1367/001 ¦ 132906
1 worek 20 ml - Substancja czynna
- Autologiczne komórki CD34+ kodujące gen βA-T87Q-globiny transdukowane wektorem lentiwirusowym 1,2-20 × 10^6 komórek/ml
- Nazwa wytwórcy
- Minaris Regenerative Medicine GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Minaris Regenerative Medicine GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -