Xerdoxo

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100421342
Nazwa Produktu Leczniczego
Xerdoxo
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25940
Ważność pozwolenia
2025-07-09
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
03838989723477 ¦ Rp ¦ 136659
14 tabl.
03838989723484 ¦ Rp ¦ 136660
28 tabl.
03838989723491 ¦ Rp ¦ 136661
42 tabl.
03838989758035 ¦ Rp ¦ 151207
56 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy
Nazwa importera
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj importera
Słowenia Niemcy
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42134/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42134/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42134/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42134/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Xerdoxo

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100421359
Nazwa Produktu Leczniczego
Xerdoxo
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25941
Ważność pozwolenia
2025-07-09
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
03838989723514 ¦ Rp ¦ 136662
14 tabl.
03838989723521 ¦ Rp ¦ 136663
28 tabl.
03838989723538 ¦ Rp ¦ 136664
42 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy
Nazwa importera
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj importera
Słowenia Niemcy
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42135/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42135/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Xerdoxo

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100421365
Nazwa Produktu Leczniczego
Xerdoxo
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25942
Ważność pozwolenia
2025-07-09
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
03838989723545 ¦ Rp ¦ 136665
14 tabl.
03838989723552 ¦ Rp ¦ 136666
28 tabl.
03838989723569 ¦ Rp ¦ 136667
42 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 15 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy
Nazwa importera
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj importera
Słowenia Niemcy
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42136/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42136/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Xerdoxo

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100421371
Nazwa Produktu Leczniczego
Xerdoxo
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25943
Ważność pozwolenia
2025-07-09
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
03838989723576 ¦ Rp ¦ 136668
14 tabl.
03838989723583 ¦ Rp ¦ 136669
28 tabl.
03838989723590 ¦ Rp ¦ 136670
42 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy
Nazwa importera
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj importera
Słowenia Niemcy
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42137/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42137/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-