Waylivra

Akcea Therapeutics Ireland Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100421193
Nazwa Produktu Leczniczego
Waylivra
Nazwa powszechnie stosowana
Volanesorsenum natricum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
285 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C10AX18
Podmiot odpowiedzialny
Akcea Therapeutics Ireland Ltd.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/19/1360/001 ¦ 132826
1 amp.-strzyk.
Rpz ¦ EU/1/19/1360/002 ¦ 132827
4 amp.-strzyk.
Substancja czynna
Volanesorsenum natricum 285 mg
Nazwa wytwórcy
Almac Pharma Services (Ireland) Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Almac Pharma Services (Ireland) Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42119/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42119/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta