Efluelda Tetra
Sanofi Winthrop Industrie
Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 60 mcg HA/szczep, 1 dawka (0,7 ml)
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100421170
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Efluelda Tetra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Czterowalentna szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- Efluelda
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna domięśniowa
- Moc
- 60 mcg HA/szczep, 1 dawka (0,7 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25997
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07BB02
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Winthrop Industrie
- Opakowanie
- 05909991435875 ¦ Rp ¦ 137145
1 amp.-strzyk. 0,7 ml ¦ 1 igła
05909991435882 ¦ Rp ¦ 137146
1 amp.-strzyk. 0,7 ml bez igły
05909991435899 ¦ Rp ¦ 137147
5 amp.-strzyk. 0,7 ml ¦ 5 igieł
05909991435905 ¦ Rp ¦ 137148
5 amp.-strzyk. 0,7 ml bez igły
05909991435912 ¦ Rp ¦ 137149
10 amp.-strzyk. 0,7 ml bez igły
05909991435929 ¦ Rp ¦ 137150
10 amp.-strzyk. 0,7 ml ¦ 10 igieł
05909991534455 ¦ Rp ¦ 153662
1 amp.-strzyk. 0,7 ml ¦ 1 igła z osłonką
05909991534462 ¦ Rp ¦ 153663
10 amp.-strzyk. 0,7 ml ¦ 10 igieł z osłonką - Substancja czynna
- Szczepionka przeciwko grypie inaktywowana A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - podobny szczep (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) - 60 mikrogramów HA ** A/Thailand/8/2022 (H3N2)-podobny szczep (A/California/122/2022, SAN-022) - 60 mikrogramów HA ** B/Austria/1359417/2021-podobny szczep (B/Michigan/01/2021, typ dziki) - 60 mikrogramów HA ** B/Phuket/3073/2013-podobny szczep (B/Phuket/3073/2013, typ dziki) - 60 mikrogramów HA **
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42117/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42117/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -