Bonaxon
Egis Pharmaceuticals PLC
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100421000
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bonaxon
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fingolimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26284
- Ważność pozwolenia
- 2026-03-05
- Kod ATC
- L04AA27
- Podmiot odpowiedzialny
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Opakowanie
- 05995327180076 ¦ Rpz ¦ 137620
28 kaps. - Substancja czynna
- Fingolimodum 0.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
- Kraj wytwórcy
- Grecja Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42100/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42100/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -