Herzuma
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 150 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100402037
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Herzuma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Trastuzumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FD01
- Podmiot odpowiedzialny
- Celltrion Healthcare Hungary Kft.
- Opakowanie
- 08806238000315 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/17/1257/001 ¦ 126950
1 fiol. proszku
05996537004107 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1257/001 ¦ 132557
1 fiol. 150 mg proszku - Substancja czynna
- Trastuzumabum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- Millmount Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Kymos Pharma Services, S.L. Midas Pharma GmbH Millmount Healthcare Ltd. NUVISAN FRANCE SARL Nuvisan GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy Irlandia Francja Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 420 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100420905
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Herzuma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Trastuzumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 420 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FD01
- Podmiot odpowiedzialny
- Celltrion Healthcare Hungary Kft.
- Opakowanie
- 05996537005050 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1257/002 ¦ 132729
1 fiol. 420 mg proszku - Substancja czynna
- Trastuzumabum 420 mg
- Nazwa wytwórcy
- Millmount Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Kymos, S.L. Midas Pharma GmbH Millmount Healthcare Ltd. NUVISAN FRANCE SARL Nuvisan GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy Irlandia Francja Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -