AuroDulox
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100420704
- Nazwa Produktu Leczniczego
- AuroDulox
- Nazwa powszechnie stosowana
- Duloxetinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Duloxetine Apotex
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 25953
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N06AX21
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991432973 ¦ Rp ¦ 136787
7 kaps.
05909991432980 ¦ Rp ¦ 136788
28 kaps. - Substancja czynna
- Duloxetini hydrochloridum 33,678 mg
- Nazwa wytwórcy
- TOWA Pharmaceuticals Europe, S.L.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- TOWA Pharmaceuticals Europe, S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42070/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42070/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
AuroDulox
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100420710
- Nazwa Produktu Leczniczego
- AuroDulox
- Nazwa powszechnie stosowana
- Duloxetinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Duloxetine Apotex
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 60 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 25954
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N06AX21
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991432997 ¦ Rp ¦ 136789
28 kaps.
05909991433000 ¦ Rp ¦ 136790
56 kaps. - Substancja czynna
- Duloxetini hydrochloridum 67.356 mg
- Nazwa wytwórcy
- TOWA Pharmaceuticals Europe, S.L.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- TOWA Pharmaceuticals Europe, S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42071/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42071/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -