Kleder

STADA Arzneimittel AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100420450
Nazwa Produktu Leczniczego
Kleder
Nazwa powszechnie stosowana
Lenalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26649
Ważność pozwolenia
2026-09-30
Kod ATC
L04AX04
Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Opakowanie
05909991466213 ¦ Rpz ¦ 141995
7 kaps.
05909991466220 ¦ Rpz ¦ 141996
21 kaps.
Substancja czynna
Lenalidomidum 5 mg
Nazwa wytwórcy
Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd. STADA Arzneimittel AG
Kraj wytwórcy
Malta Malta Niemcy
Nazwa importera
Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd. STADA Arzneimittel AG
Kraj importera
Malta Malta Niemcy
Nazwa wytwórcy/importera
Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd. STADA Arzneimittel AG
Kraj wytwórcy/importera
Malta Malta Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42045/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42045/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42045/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42045/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Kleder

STADA Arzneimittel AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100420466
Nazwa Produktu Leczniczego
Kleder
Nazwa powszechnie stosowana
Lenalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26650
Ważność pozwolenia
2026-09-30
Kod ATC
L04AX04
Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Opakowanie
05909991466190 ¦ Rpz ¦ 141993
7 kaps.
05909991466206 ¦ Rpz ¦ 141994
21 kaps.
Substancja czynna
Lenalidomidum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd. STADA Arzneimittel AG
Kraj wytwórcy
Malta Malta Niemcy
Nazwa importera
Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd. STADA Arzneimittel AG
Kraj importera
Malta Malta Niemcy
Nazwa wytwórcy/importera
Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd. STADA Arzneimittel AG
Kraj wytwórcy/importera
Malta Malta Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42046/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42046/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42046/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42046/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Kleder

STADA Arzneimittel AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100420472
Nazwa Produktu Leczniczego
Kleder
Nazwa powszechnie stosowana
Lenalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26651
Ważność pozwolenia
2026-09-30
Kod ATC
L04AX04
Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Opakowanie
05909991450946 ¦ Rpz ¦ 139710
21 kaps.
05909991466237 ¦ Rpz ¦ 141997
7 kaps.
Substancja czynna
Lenalidomidum 15 mg
Nazwa wytwórcy
Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd. STADA Arzneimittel AG
Kraj wytwórcy
Malta Malta Niemcy
Nazwa importera
Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd. STADA Arzneimittel AG
Kraj importera
Malta Malta Niemcy
Nazwa wytwórcy/importera
Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd. STADA Arzneimittel AG
Kraj wytwórcy/importera
Malta Malta Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42047/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42047/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42047/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42047/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Kleder

STADA Arzneimittel AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100420489
Nazwa Produktu Leczniczego
Kleder
Nazwa powszechnie stosowana
Lenalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26652
Ważność pozwolenia
2026-09-30
Kod ATC
L04AX04
Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Opakowanie
05909991450953 ¦ Rpz ¦ 139711
21 kaps.
Substancja czynna
Lenalidomidum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd. STADA Arzneimittel AG
Kraj wytwórcy
Malta Malta Niemcy
Nazwa importera
Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd. STADA Arzneimittel AG
Kraj importera
Malta Malta Niemcy
Nazwa wytwórcy/importera
Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd. STADA Arzneimittel AG
Kraj wytwórcy/importera
Malta Malta Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42048/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42048/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42048/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42048/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Kleder

STADA Arzneimittel AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100420495
Nazwa Produktu Leczniczego
Kleder
Nazwa powszechnie stosowana
Lenalidomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26653
Ważność pozwolenia
2026-09-30
Kod ATC
L04AX04
Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Opakowanie
05909991450960 ¦ Rpz ¦ 139712
21 kaps.
Substancja czynna
Lenalidomidum 25 mg
Nazwa wytwórcy
Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd. STADA Arzneimittel AG
Kraj wytwórcy
Malta Malta Niemcy
Nazwa importera
Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd. STADA Arzneimittel AG
Kraj importera
Malta Malta Niemcy
Nazwa wytwórcy/importera
Adalvo Ltd. Pharmadox Healthcare Ltd. STADA Arzneimittel AG
Kraj wytwórcy/importera
Malta Malta Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42049/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42049/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42049/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42049/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta