Fingolimod SUN
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100420383
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fingolimod SUN
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fingolimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26054
- Ważność pozwolenia
- 2025-10-19
- Kod ATC
- L04AA27
- Podmiot odpowiedzialny
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Opakowanie
- 05909991438791 ¦ Rpz ¦ 137680
7 kaps.
05909991438807 ¦ Rpz ¦ 137681
28 kaps.
05909991438814 ¦ Rpz ¦ 137682
56 kaps.
05909991438821 ¦ Rpz ¦ 137683
98 kaps. - Substancja czynna
- Fingolimodum 0.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Terapia S.A.
- Kraj wytwórcy
- Holandia Rumunia
- Nazwa importera
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Terapia S.A.
- Kraj importera
- Holandia Rumunia
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Terapia S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42038/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42038/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/42038/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/42038/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta