Ambrisentan AOP
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100420265
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ambrisentan AOP
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ambrisentanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26224
- Ważność pozwolenia
- 2026-02-05
- Kod ATC
- C02KX02
- Podmiot odpowiedzialny
- AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
- Opakowanie
- 09007653001485 ¦ Rpz ¦ 139139
30 tabl. w blistrze perforowanym
09007653001324 ¦ Rpz ¦ 139140
30 tabl. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Ambrisentanum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Delorbis Pharmaceuticals Ltd. Genepharm S.A.
- Kraj wytwórcy
- Cypr Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Delorbis Pharmaceuticals Ltd. Genepharm S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Cypr Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42026/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42026/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Ambrisentan AOP
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100420271
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ambrisentan AOP
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ambrisentanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26225
- Ważność pozwolenia
- 2026-02-05
- Kod ATC
- C02KX02
- Podmiot odpowiedzialny
- AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
- Opakowanie
- 09007653001492 ¦ Rpz ¦ 139141
30 tabl. w blistrze perforowanym
09007653001331 ¦ Rpz ¦ 139142
30 tabl. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Ambrisentanum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Delorbis Pharmaceuticals Ltd. Genepharm S.A.
- Kraj wytwórcy
- Cypr Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Delorbis Pharmaceuticals Ltd. Genepharm S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Cypr Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42027/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42027/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -