Ondexxya
AstraZeneca AB
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100420093
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ondexxya
- Nazwa powszechnie stosowana
- Andexanetum alfa
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 200 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- V03AB38
- Podmiot odpowiedzialny
- AstraZeneca AB
- Opakowanie
- 05000456078597 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1345/001 ¦ 132599
4 fiol. 200 mg proszku
¦ UR/Z/4c/073/23 - 00369853901019
05000456079877 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1345/002 ¦ 150340
5 fiol. 200 mg proszku - Substancja czynna
- Andexanetum alfa 200 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Alexion Pharma International Operations Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -