Polprazol
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100081596
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Polprazol
- Nazwa powszechnie stosowana
- Omeprazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 07726
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- A02BC01
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- Rp ¦ Skasowane ¦ 12277
14 kaps.
05909990772612 ¦ Rp ¦ 16681
14 kaps. w butelce
05909990772629 ¦ Rp ¦ 16682
14 kaps. w blistrach
05909990772636 ¦ Rp ¦ 19229
7 kaps. w butelce
05909990772643 ¦ Rp ¦ 19230
7 kaps. w blistrze
05909990772667 ¦ Rp ¦ 19231
28 kaps. w blistrach
05909990772650 ¦ Rp ¦ 52898
28 kaps. w butelce - Substancja czynna
- Omeprazolum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Teva Pharma S.L.U. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Polska Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Teva Pharma S.L.U. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Polska Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8159/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8159/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Polprazol
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100212472
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Polprazol
- Nazwa powszechnie stosowana
- Omeprazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 15661
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- A02BC01
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05909990714117 ¦ Rp ¦ 51683
1 fiol. 40 mg
05909990714124 ¦ Rp ¦ 51684
5 fiol. 40 mg - Substancja czynna
- Omeprazolum 42,6 mg (w postaci omeprazolu sodowego)
- Nazwa wytwórcy
- Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica Ltd
- Kraj wytwórcy
- Portugalia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica Ltd
- Kraj wytwórcy/importera
- Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21247/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21247/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -