Fingolimod Aristo
Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100420029
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fingolimod Aristo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fingolimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26888
- Ważność pozwolenia
- 2024-05-29
- Kod ATC
- L04AA27
- Podmiot odpowiedzialny
- Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991465568 ¦ Rpz ¦ 141907
7 kaps. w blistrze
05909991465575 ¦ Rpz ¦ 141908
7 kaps. w blistrze perforowanym
05909991465582 ¦ Rpz ¦ 141909
28 kaps. - Substancja czynna
- Fingolimodum 0.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Malta
- Nazwa importera
- Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42002/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42002/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -