Librexa
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Implant w ampułko-strzykawce 11,25 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100420012
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Librexa
- Nazwa powszechnie stosowana
- Leuprorelinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 11,25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Implant w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26071
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L02AE02
- Podmiot odpowiedzialny
- Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05906720536582 ¦ Rp ¦ 137984
1 amp.-strzyk. 11,25 mg - Substancja czynna
- Leuprorelini acetas 10.72 mg + Leuprorelinum 12.1 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AMW GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42001/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42001/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/42001/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa