Ursopol
Bausch Health Ireland Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100000600
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ursopol
- Nazwa powszechnie stosowana
- Acidum ursodeoxycholicum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 300 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 07982
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- A05AA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Opakowanie
- 05909990798216 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 119
20 kaps.
05909990798223 ¦ Rp ¦ 120
50 kaps. - Substancja czynna
- Acidum ursodeoxycholicum 300 mg
- Nazwa wytwórcy
- Bausch Health Poland Sp. z o.o. ICN Polfa Rzeszów S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bausch Health Poland Sp. z o.o. ICN Polfa Rzeszów S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/60/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/60/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Ursopol
Bausch Health Ireland Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100083431
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ursopol
- Nazwa powszechnie stosowana
- Acidum ursodeoxycholicum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 07981
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- A05AA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Opakowanie
- 05909990798117 ¦ Rp ¦ 12552
20 kaps.
05909990798124 ¦ Rp ¦ 12553
50 kaps. - Substancja czynna
- Acidum ursodeoxycholicum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- Bausch Health Poland Sp. z o.o. ICN Polfa Rzeszów S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bausch Health Poland Sp. z o.o. ICN Polfa Rzeszów S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8343/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8343/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -