Isotretinoin Aristo
Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100419345
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Isotretinoin Aristo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Isotretinoinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki miękkie
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 27525
- Ważność pozwolenia
- 2027-12-06
- Kod ATC
- D10BA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991502928 ¦ Rp ¦ 143211
30 kaps.
05909991502911 ¦ Rp ¦ 143212
120 kaps. - Substancja czynna
- Isotretinoinum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- GAP SA
- Kraj wytwórcy
- Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GAP SA
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41934/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41934/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/41934/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41934/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Isotretinoin Aristo
Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100419351
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Isotretinoin Aristo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Isotretinoinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki miękkie
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 27526
- Ważność pozwolenia
- 2027-12-06
- Kod ATC
- D10BA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991502959 ¦ Rp ¦ 143220
30 kaps.
05909991502942 ¦ Rp ¦ 143221
60 kaps.
05909991502935 ¦ Rp ¦ 143222
120 kaps. - Substancja czynna
- Isotretinoinum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- GAP SA
- Kraj wytwórcy
- Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GAP SA
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41935/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41935/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/41935/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41935/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta