Thinban

TEVA GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100419227
Nazwa Produktu Leczniczego
Thinban
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26508
Ważność pozwolenia
2026-07-09
Kod ATC
A10BA02
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
05909991458416 ¦ Rp ¦ 140892
60 tabl.
05909991458423 ¦ Rp ¦ 140893
28 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy
Balkanpharma-Dupnitsa AD Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Bułgaria Polska
Nazwa importera
Balkanpharma-Dupnitsa AD Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj importera
Bułgaria Polska
Nazwa wytwórcy/importera
Actavis Group PTC ehf. Balkanpharma-Dupnitsa AD Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Islandia Bułgaria Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41922/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41922/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/41922/material/1 - Przewodnik dla lekarza
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41922/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Thinban

TEVA GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100419240
Nazwa Produktu Leczniczego
Thinban
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26509
Ważność pozwolenia
2026-07-09
Kod ATC
A10BA02
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
05909991458430 ¦ Rp ¦ 140894
30 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Balkanpharma-Dupnitsa AD Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Bułgaria Polska
Nazwa importera
Balkanpharma-Dupnitsa AD Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj importera
Bułgaria Polska
Nazwa wytwórcy/importera
Actavis Group PTC ehf. Balkanpharma-Dupnitsa AD Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Islandia Bułgaria Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41924/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41924/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/41924/material/1 - Przewodnik dla lekarza
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41924/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Thinban

TEVA GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100419256
Nazwa Produktu Leczniczego
Thinban
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26510
Ważność pozwolenia
2026-07-09
Kod ATC
A10BA02
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
05909991458447 ¦ Rp ¦ 140895
30 tabl.
05909991458454 ¦ Rp ¦ 140896
90 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 15 mg
Nazwa wytwórcy
Balkanpharma-Dupnitsa AD Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Bułgaria Polska
Nazwa importera
Balkanpharma-Dupnitsa AD Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj importera
Bułgaria Polska
Nazwa wytwórcy/importera
Actavis Group PTC ehf. Balkanpharma-Dupnitsa AD Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Islandia Bułgaria Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41925/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41925/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/41925/material/1 - Przewodnik dla lekarza
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41925/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Thinban

TEVA GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100419977
Nazwa Produktu Leczniczego
Thinban
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26511
Ważność pozwolenia
2026-07-09
Kod ATC
A10BA02
Podmiot odpowiedzialny
TEVA GmbH
Opakowanie
05909991458461 ¦ Rp ¦ 140897
30 tabl.
05909991458478 ¦ Rp ¦ 140898
90 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Balkanpharma-Dupnitsa AD Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Bułgaria Polska
Nazwa importera
Balkanpharma-Dupnitsa AD Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj importera
Bułgaria Polska
Nazwa wytwórcy/importera
Actavis Group PTC ehf. Balkanpharma-Dupnitsa AD Teva Operations Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Islandia Bułgaria Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41997/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41997/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/41997/material/1 - Przewodnik dla lekarza
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41997/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta