Rivaroxaban Teva GmbH
TEVA GmbH
Tabletki powlekane 2,5 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100419227
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rivaroxaban Teva GmbH
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- Thinban
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26508
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- TEVA GmbH
- Opakowanie
- 05909991458416 ¦ Rp ¦ 140892
60 tabl.
05909991458423 ¦ Rp ¦ 140893
28 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 2.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Actavis Group PTC ehf. Balkanpharma-Dupnitsa AD
- Kraj wytwórcy/importera
- Islandia Bułgaria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41922/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41922/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/41922/file/1 - Przewodnik dla lekarza
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/41922/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 10 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100419240
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rivaroxaban Teva GmbH
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- Thinban
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26509
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- TEVA GmbH
- Opakowanie
- 05909991458430 ¦ Rp ¦ 140894
30 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Actavis Group PTC ehf. Balkanpharma-Dupnitsa AD Teva Operations Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Islandia Bułgaria Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41924/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41924/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/41924/file/1 - Przewodnik dla lekarza
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/41924/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 15 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100419256
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rivaroxaban Teva GmbH
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- Thinban
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26510
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- TEVA GmbH
- Opakowanie
- 05909991458447 ¦ Rp ¦ 140895
30 tabl.
05909991458454 ¦ Rp ¦ 140896
90 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 15 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Actavis Group PTC ehf. Balkanpharma-Dupnitsa AD Teva Operations Polska Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Islandia Bułgaria Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41925/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41925/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/41925/file/1 - Przewodnik dla lekarza
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/41925/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki powlekane 20 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100419977
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rivaroxaban Teva GmbH
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rivaroxabanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- Thinban
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26511
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B01AF01
- Podmiot odpowiedzialny
- TEVA GmbH
- Opakowanie
- 05909991458461 ¦ Rp ¦ 140897
30 tabl.
05909991458478 ¦ Rp ¦ 140898
90 tabl. - Substancja czynna
- Rivaroxabanum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Actavis Group PTC ehf. Balkanpharma-Dupnitsa AD Teva Operations Polska Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Islandia Bułgaria Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41997/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41997/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/41997/file/1 - Przewodnik dla lekarza
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/41997/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -