Fingolimod Richter
Gedeon Richter Plc.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100419167
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fingolimod Richter
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fingolimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Heuristin
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26121
- Ważność pozwolenia
- 2025-12-03
- Kod ATC
- L04AA27
- Podmiot odpowiedzialny
- Gedeon Richter Plc.
- Opakowanie
- 05907594032682 ¦ Rpz ¦ 137137
28 kaps. w blistrze
05907594032712 ¦ Rpz ¦ 137138
28 kaps. w blistrze perforowanym
05907594032699 ¦ Rpz ¦ 137139
98 kaps. w blistrze
05907594032729 ¦ Rpz ¦ 137140
98 kaps. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Fingolimodum 0.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj wytwórcy
- Holandia Hiszpania
- Nazwa importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj importera
- Holandia Hiszpania
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41916/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41916/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -