Fimodigo
Vipharm S.A.
Kapsułki twarde 0,5 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100419150
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fimodigo
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fingolimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26503
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L04AE01
- Podmiot odpowiedzialny
- Vipharm S.A.
- Opakowanie
- 05901812161963 ¦ Rpz ¦ 138538
7 kaps. w blistrze perforowanym
05901812161932 ¦ Rpz ¦ 138539
7 kaps. w blistrze
05901812161949 ¦ Rpz ¦ 138540
28 kaps. w blistrze
05901812161970 ¦ Rpz ¦ 138541
28 kaps. w blistrze perforowanym
05901812161956 ¦ Rpz ¦ 138542
98 kaps. w blistrze
05901812161987 ¦ Rpz ¦ 138543
98 kaps. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Fingolimodi hydrochloridum 0.56 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41915/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41915/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/41915/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/41915/file/1 - Karta przypominająca dla pacjentów/rodziców i opiekunów
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/41915/file/2 - Karta przypominająca dla pacjentek dotycząca ciąży - Komunikaty bezpieczeństwa
- -